| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VXT-BL-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 266 от 18 июня 2026 г. |
| Начало: | 18 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Вортиоксетин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |