| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DidForte–C-III-11/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 267 от 18 июня 2026 г. |
| Начало: | 18 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности длительного применения лекарственного препарата Диджестим Форте (АО «АВВА РУС», Россия) и препарата Креон 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Диджестим Форте, капсулы кишечнорастворимые (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Креон 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при длительном применении у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы. |
| Препарат(ы): | Диджестим Форте (Панкреатин + Гемицеллюлаза) |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 25 000 ЕД + 200 ЕД |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |