| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MALZ002-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 270 от 22 июня 2026 г. |
| Начало: | 22 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата MALZ002-26 (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтом, у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | MALZ002-26 (Алимемазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |