| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-CPH-1126 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 275 от 23 июня 2026 г. |
| Начало: | 23 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата ДИНИДЕКС®, таблетки диспергируемые, 300 мг (АО «ЛЕККО», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | ДИНИДЕКС® (Цефдинир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 300 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "ЛЕККО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ЛЕККО", 601125, Владимирская обл., г.о. Покров, п. Вольгинский, ул Заводская, строение 278, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |