| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OK1-I-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 276 от 23 июня 2026 г. |
| Начало: | 23 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное двухэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата OK1, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата ОК1 раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | OK1 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 500 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Другое;Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |