| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-017-4 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 280 от 26 июня 2026 г. |
| Начало: | 26 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 188 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим |
| Цель исследования: | Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим |
| Препарат(ы): | BCD-017 (Эмпэгфилграстим) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 7,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |