| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_26_04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 282 от 29 июня 2026 г. |
| Начало: | 29 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата С3Т01, у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак |
| Цель исследования: | − Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата С3Т01 (T) и референтного препарата JOURNAVX (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов С3Т01 и JOURNAVX в рамках настоящего исследования |
| Препарат(ы): | С3Т01 (Сузетриджин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология;Хирургия; |