| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Verapamil-rtd-BE-03/2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 283 от 29 июня 2026 г. |
| Начало: | 29 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верапамил Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, (АО "АВВА РУС", Россия) и Изоптин® СР 240, таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, ("Эбботт Лэбораториз ГмбХ", Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Верапамил Ретард (таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Изоптин® СР 240 (таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, «Эбботт Лэбораториз ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи |
| Препарат(ы): | Верапамил Ретард (Верапамил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |