| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RZP-BE01-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 284 от 30 июня 2026 г. |
| Начало: | 30 июня 2026 г. |
| Окончание: | 22 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов АРРИЗА®, пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Держатель РУ: ООО «Эндокринные технологии», производитель: ФГУП «Эндофарм», Россия) и MAXALT®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг («MERCK SHARP & DOHME B.V.» Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов АРРИЗА® и MAXALT® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | АРРИЗА® (Ризатриптан) |
| Лекарственная форма: | Пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии", 119034, г Москва, г Москва, нет вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов, дом 6, строение 2, помещ. 1/2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |