| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ASP-APR1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 287 от 1 июля 2026 г. |
| Начало: | 1 июля 2026 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апрепитант |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 125 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |