| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EXOPERE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 288 от 1 июля 2026 г. |
| Начало: | 1 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Дексалгин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Менарини Интернейшнл Оператионс Люксембоург, Люксембург), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен в сравнении с препаратом Дексалгин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |