| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-LIB-1726 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 293 от 2 июля 2026 г. |
| Начало: | 2 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Либергеста 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Либергеста 30 и Фемоден® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Либергеста 30 (гестоден + этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 30 мкг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |