| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ETАСZ-12/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 294 от 3 июля 2026 г. |
| Начало: | 3 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) и референтного препарата Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и референтного препарата Этацизин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |