| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 97-ZHEL-q-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 295 от 3 июля 2026 г. |
| Начало: | 3 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности раствора для внутривенного введения, ZHEL, 50 мг/мл по сравнению с референтным препаратом |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности раствора для внутривенного введения, ZHEL, 50 мг/мл по сравнению с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | Железа карбоксимальтозат (ZHEL) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |