| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-06/2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 296 от 3 июля 2026 г. |
| Начало: | 3 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата PZ-06/2026 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PZ-06/2026 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |