| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | UGA 2014-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 686 от 22 декабря 2017 г. |
| Начало: | 22 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование, проводимое с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В |
| Цель исследования: | Сравнение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В |
| Препарат(ы): | АриоСевен (Эптаког альфа активированный) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.2 мг |
| Разработчик: | АриоГен Фармед |
| Страна: | Иран |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |