| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2505146-05-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 306 от 13 июля 2026 г. |
| Начало: | 13 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RB-2505146 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |