| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VALSC-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 309 от 14 июля 2026 г. |
| Начало: | 14 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 мая 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсакуб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 97мг/103 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) у здоровых участников после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсакуб и Юперио у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Валсакуб (Валсартан + Сакубитрил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |