Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки, 200 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № TRIM-02/2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 314 от 17 июля 2026 г.
Начало: 17 июля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки, 200 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата Тримебутин в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников
Препарат(ы): Тримебутин
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: Маклеодз Фармасьютикалз Лтд
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Тримебутин