| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AMYLDICH-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 216 от 20 мая 2026 г. |
| Начало: | 20 мая 2026 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 49 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное, трехпериодное исследование локальной биодоступности препарата Септапилс, 0.6 мг+1.2 мг, пастилки (ООО «Вита Лайн», Россия) с референтным препаратом у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить биодоступность в месте введения исследуемого лекарственного препарата Септапилс, 0,6 мг + 1,2 мг, пастилки [ментолово-эвкалиптовые, лимонно- медовые] (ООО «Вита Лайн», Россия) и референтного лекарственного препарата Стрепсилс®, таблетки для рассасывания, 0.6 мг+1.2 мг [медово-лимонные] (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после многократного применения натощак в каждом периоде. |
| Препарат(ы): | Септапилс (Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт) |
| Лекарственная форма: | Пастилки, 0,6 мг + 1,2 мг (ментолово-эвкалиптовые, лимонно- медовые) |
| Разработчик: | «ДЖЕПАК ИНТЕРНЕЙШЕНЛ» |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |