Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности последовательного применения препарата Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ)


Статус: Проводится
Протокол № PHS-CT-POAG-012-MEX-SOL-TAB
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 324 от 24 июля 2026 г.
Начало: 1 августа 2026 г.
Окончание: 30 декабря 2028 г.
Пациентов: 367
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности последовательного применения препарата Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности последовательного применения препарата Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ)
Препарат(ы): Мексидол® Форте 250, Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «ФАРМАСОФТ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аксон Клиникал Трайл Лаб", 190020, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Лифляндская, дом 6, С, корпус 6, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология
Торговые наименования3
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Мексидол ФОРТЕ 250
Мексидол®