| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NIF-VPH-BE-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 326 от 27 июля 2026 г. |
| Начало: | 27 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NIF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата NIF и референтного препарата. |
| Препарат(ы): | NIF |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |