| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0517-5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 673 от 21 декабря 2017 г. |
| Начало: | 21 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата БлоккоС® Хэви в сравнении с препаратом Маркаин® Спинал Хэви при спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях. |
| Препарат(ы): | БлоккоС® ХЭВИ (бупивакаин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интратекального введения 5 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |