| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KET/MOXFL -2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 329 от 27 июля 2026 г. |
| Начало: | 27 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксикетал (МНН кеторолак + моксифлоксацин), 4 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Сигницеф® Плюс (Кеторолак+Левофлоксацин), 5 мг/мл+5 мг/мл, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Моксикетал (МНН кеторолак + моксифлоксацин), 4 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Сигницеф® Плюс (Кеторолак+Левофлоксацин), 5 мг/мл+5 мг/мл, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты. |
| Препарат(ы): | Моксикетал (Кеторолак + Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, 4 мг/мл + 5 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, пом.23/6, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |