| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL04785188 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 335 от 29 июля 2026 г. |
| Начало: | 29 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с ремиттирующим или вторично прогрессирующим с обострениями рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Установить эквивалентность показателей эффективности, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препаратов RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при применении у пациентов с рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | RPH-035 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 300 мг (30 мг/мл) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |