| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 3101-303-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 686 от 2 декабря 2019 г. |
| Начало: | 2 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени (PROGRESS) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости применения препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени и проспективный анализ превосходства применения препарата Атогепант в сравнении с плацебо при профилактическом лечении хронической мигрени. |
| Препарат(ы): | Атогепант (AGN-241689; MK-8031) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 30 мг, 60 мг |
| Разработчик: | Аллерган Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of Atogepant for the Prevention of Chronic Migraine
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 марта 2019 г. |
| Окончание: | 20 января 2022 г. |
| Описание: | This study evaluated the efficacy, safety and tolerability of atogepant in participants with chronic migraine. This study included a 12-week treatment period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |