| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNR139-AMD03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 322 от 22 июля 2026 г. |
| Начало: | 22 июля 2026 г. |
| Окончание: | 30 мая 2028 г. |
| Пациентов: | 156 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-139 в сравнении с препаратом Эйлеа® (114,3 мг/мл) у пациентов с нВМД |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов GNR-139 и Эйлеа® у пациентов с нВМД, ранее не получавших терапию анти-VEGF препаратами. |
| Препарат(ы): | GNR-139 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 114,3 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |