| Статус: | Проводится |
| Протокол № | STX-01-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 337 от 31 июля 2026 г. |
| Начало: | 31 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата HXR051 (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых субъектов |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | HXR051 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |