| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VONRZN-BE-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 338 от 31 июля 2026 г. |
| Начало: | 31 июля 2026 г. |
| Окончание: | 19 июля 2029 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Вонопразан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Вонопразан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |