| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GRM-Ch-III-01/2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 339 от 3 августа 2026 г. |
| Начало: | 3 августа 2026 г. |
| Окончание: | 10 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Граммидин® (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг, в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО «Валента Фарм», Россия), таблетки для рассасывания, 3 мг+1 мг, при лечении детей от 4 до 17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Граммидин® (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, и препарата Граммидин® Нео (АО «Валента Фарм, Россия), таблетки для рассасывания, у детей 4-17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки |
| Препарат(ы): | Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |