| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-LAM01-26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 340 от 4 августа 2026 г. |
| Начало: | 4 августа 2026 г. |
| Окончание: | 31 мая 2027 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 50 мг (Тева) и Ламиктал® , таблетки 50 мг (Глаксо) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ламотриджин и Ламиктал® при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Ламотриджин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 125047, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пл Тверская Застава, дом 4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |