| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PIRAC-03/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 669 от 20 декабря 2017 г. |
| Начало: | 20 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата «Пирацетам», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, производитель - АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ноотропил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,2 г, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата «Пирацетам» и «Ноотропил» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пирацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |