Статус: | Проводится |
Протокол № | 689-00 689-00 689-00 689-00 №689-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 666 от 19 декабря 2017 г. |
Начало: | 19 декабря 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | 689-00 "Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке пембролизумаба, применяемого в режиме неоадъювантной терапии и в комбинации со стандартным лечением в режиме адъювантной терапии у пациентов с операбельной местно-регионарно распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (МР ПККГШ) III-IVA стадии |
Цель исследования: | Оценка эффективности пембролизумаба, применяемого в режиме неоадъювантной терапии и в комбинации со стандартным лечением в режиме адъювантной терапии у пациентов с операбельной местно-регионарно распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи |
Препарат(ы): | MK-3475 (Пембролизумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |