| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 698-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 667 от 19 декабря 2017 г. |
| Начало: | 31 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 8 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование 3 фазы по оценке комбинации пембролизумаб +эпакадостат по сравнению с пембролизумабом + плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы после неудачи первой линии химиотерапии на основе препаратов платины по поводу распространенного/метастатического заболевания (KEYNOTE-698/ECHO-303) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности комбинации пембролизумаб+эпакадостат по сравнению с пембролизумаб+плацебо в лечении рецидивной или прогрессирующей метастатической уротелиальной карциномы |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 100 мг/4 мл флакон (25 мг/мл); таблетки 25 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |