| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NC-007-(B-Pa-L) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 664 от 19 декабря 2017 г. |
| Начало: | 19 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и переносимости разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочным туберкулезом |
| Препарат(ы): | Бедаквилин, Претоманид, Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг, 200 мг, 600 мг. |
| Разработчик: | Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия |
| Терапевтические области: | Другое; |