| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MO39193 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 665 от 19 декабря 2017 г. |
| Начало: | 20 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 87 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценить эффективность атезолизуаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Atezolizumab Plus Chemotherapy for Patients With Early Relapsing Recurrent Triple-Negative Breast Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab plus chemotherapy compared with placebo plus chemotherapy in patients with inoperable recurrent triple-negative breast cancer (TNBC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |