| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ALXN1210-aHUS-311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 659 от 18 декабря 2017 г. |
| Начало: | 18 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата ALXN1210 у пациентов юношеского возраста и взрослых пациентов с аГУС, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента |
| Препарат(ы): | ALXN1210 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of ALXN1210 in Complement Inhibitor Treatment-Naïve Adult and Adolescent Participants With Atypical Hemolytic Uremic Syndrome (aHUS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 января 2017 г. |
| Окончание: | 24 января 2023 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the safety and efficacy of ravulizumab to control disease activity in adolescent and adult participants with aHUS who had not previously used a complement inhibitor. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |