| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 679-00 №679-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 656 от 15 декабря 2017 г. |
| Начало: | 15 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 679-00" 679-00" 679-00 "Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением (сунитинибом или пазопанибом), в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака (мПКР) (KEYNOTE-679/ECHO-302) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с эпакадостатом, по сравнению со стандартным лечением, в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического почечноклеточного рака |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 100 мг/4 мл флакон (25 мг/мл)/таблетки 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) /«Инсайт Корпорейшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |