| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D0816C00018 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 650 от 14 декабря 2017 г. |
| Начало: | 14 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | LUCY – исследование клинической эффективности и безопасности практического применения препарата Линпарза для лечения рака молочной железы. Неконтролируемое открытое многоцентровое исследование 3b фазы препарата олапариб в качестве монотерапии при лечении HER2-негативного метастатического рака молочной железы у пациентов с герминативными или соматическими BRCA1/2 мутациями |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность лечения олапарибом у пациентов с местастатическим HER2-негативным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | AZD2281 (Олапариб, Линпарза) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг (флакон 32.000 таблетки) ; таблетки 150 мг (флакон 32.000 таблетки) |
| Разработчик: | «АстраЗенека АБ» |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov To Study Clinical Effectiveness and Safety of Olaparib Monotherapy in Metastatic Breast Cancer Patients.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 января 2018 г. |
| Окончание: | 8 октября 2021 г. |
| Описание: | This open-label, multi-centre phase IIIb study will assess the effectiveness, benefits and potential harms in the use of olaparib monotherapy treatment for patients with HER2-ve metastatic breast cancer associated with germline or somatic breast cancer susceptibility gene (gBRCA1/2 or sBRCA1/2) mutations. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |