| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № АСО-БЕР-IV-00-003/2017 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 652 от 14 декабря 2017 г. |
| Начало: | 14 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия |
| Цель исследования: | Изучение специфической активности аллергена из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» |
| Препарат(ы): | Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения |
| Лекарственная форма: | Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 РNU/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |