| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B9991001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 649 от 13 декабря 2017 г. |
| Начало: | 1 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины |
| Цель исследования: | Изучение эффективности авелумаба в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк./ Pfizer Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Of Avelumab In Patients With Locally Advanced Or Metastatic Urothelial Cancer (JAVELIN Bladder 100)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 28 марта 2023 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to compare maintenance treatment with avelumab plus best supportive care (BSC) with BSC alone, to determine if avelumab has an effect on survival in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer that did not worsen during or following completion of first-line chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |