| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 23062017-RabVert-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 657 от 18 декабря 2017 г. |
| Начало: | 18 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) |
| Цель исследования: | Изучение равнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет®. |
| Препарат(ы): | Рабепразол |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые 20 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |