| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BCD-132-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 655 от 15 декабря 2017 г. |
| Начало: | 15 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в возрастающих дозах (I фаза) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | BCD-132 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose Escalation Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of BCD-132 in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 28 марта 2019 г. |
| Описание: | BCD-132 is a humanized monoclonal antibody against CD20. BCD-132-1 is a Multicenter Open-Label Non-Comparative Dose Escalation Study (Phase 1) of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of BCD-132 (JSC BIOCAD, Russia) in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |