Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом


Статус: Прекращено
Протокол № № MS200527_0073
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 682 от 29 ноября 2019 г.
Начало: 1 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Препарат(ы): M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология