Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № URO-VZS-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 654 от 14 декабря 2017 г.
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении
Препарат(ы): Везустим®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология