| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MS200527-0060 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 647 от 12 декабря 2017 г. |
| Начало: | 12 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 76 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом |
| Препарат(ы): | Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase IIb Study of Evobrutinib in Subjects With Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 18 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to determine the efficacy, dose response, and safety of M52951 in participants with Rheumatoid Arthritis (RA), and to consider a dose to took forward into Phase III development. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |