12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)


Статус: Завершено
Протокол № CLIK066X2204
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 646 от 11 декабря 2017 г.
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: 12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Цель исследования: Изучение по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом
Препарат(ы): LIK066
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of LIK066 on Reduction of Fatty Content in Livers of Obese Patients
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 14 ноября 2019 г.
Описание: The purpose of this study was to assess the effects of LIK066 on a variety of metabolic and inflammation biomarkers in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Эндокринология