| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №TG1101-RMS301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 638 от 8 декабря 2017 г. |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | TG1101-RMS301 «Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I) |
| Цель исследования: | Оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флакон 6.000 мл) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Блистер 14.000 таблетки) |
| Разработчик: | «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Неврология;Онкология; |