| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 08/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 634 от 7 декабря 2017 г. |
| Начало: | 7 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан Канон и Диован® у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Валсартан Канон (Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |