BCD-085-5/ASTERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом


Статус: Завершено
Протокол № №BCD-085-5/ASTERA
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 633 от 7 декабря 2017 г.
Начало: 7 декабря 2017 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Пациентов: 228
Наименование протокола: BCD-085-5/ASTERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Цель исследования: Изучение эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Препарат(ы): BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)