Статус: | Завершено |
Протокол № | №BCD-085-5/ASTERA |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 633 от 7 декабря 2017 г. |
Начало: | 7 декабря 2017 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 228 |
Наименование протокола: | BCD-085-5/ASTERA "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом |
Цель исследования: | Изучение эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом |
Препарат(ы): | BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |